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望謨縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局公布2024年藥品安全鞏固提升行動(dòng)第一批典型案例

我要反饋 更新時(shí)間:2024-09-23 16:46:00 下載附件

今年以來,望謨縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局按照國家、省、州藥品監(jiān)督管理部門的要求,以嚴(yán)查違法、嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)為主線,在全縣范圍內(nèi)持續(xù)開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)。依法查處了一批違法違規(guī)案件,切實(shí)維護(hù)藥品安全和人民群眾生命健康?,F(xiàn)向社會(huì)公布第一批典型案例。

案例一:望謨縣某村衛(wèi)生室未履行進(jìn)貨查驗(yàn)、藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的義務(wù)及使用劣藥案

2024年7月20日,望謨縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局開展執(zhí)法檢查,檢查發(fā)現(xiàn)望謨縣某村衛(wèi)生室藥房近效期貨架上陳列有超過有效期的藥品:①六味安消膠囊:生產(chǎn)日期:2022年6月18日,有效期至:2024年6月,產(chǎn)品批號(hào):20220605,批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字Z36021675,規(guī)格:每粒裝0.5g×6?!?板/盒,生產(chǎn)企業(yè):江西博士達(dá)藥業(yè)有限責(zé)任公司,數(shù)量1盒;②諾氟沙星膠囊:生產(chǎn)日期:2021年4月14日,有效期至:2024年3月,產(chǎn)品批號(hào):210402,批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H52020291,規(guī)格:0.1g×12粒/板×2板/盒,生產(chǎn)企業(yè):貴州省科暉制藥廠,數(shù)量:2盒;③癃清膠囊,生產(chǎn)日期:2022年07月10日,有效期至:2024年06月,產(chǎn)品批號(hào):20220710,規(guī)格:0.5g×36粒,批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字Z20060246,數(shù)量:2盒,生產(chǎn)企業(yè):貴州遠(yuǎn)程制藥有限責(zé)任公司;④注射頭孢呋辛鈉:規(guī)格:0.75g×10支,生產(chǎn)日期:2022年7月15日,有效期至:2024年6月,產(chǎn)品批號(hào):GH4220704,批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20031237,數(shù)量:1盒,生產(chǎn)企業(yè):華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司。且過期藥品和正常藥品混放,未按照藥品屬性和類別分區(qū)分類存放,未將過期藥品放置在不合格區(qū),也未就地封存。

經(jīng)查,當(dāng)事人未在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)置藥品驗(yàn)收區(qū)和不合格藥品區(qū),未建立完整的覆蓋藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、使用的全過程追溯體系,當(dāng)事人未對(duì)過期藥品及時(shí)登記銷毀,而是仍將過期藥品與正常藥品混同儲(chǔ)存的行為,造成了過期藥品和正常藥品混放。以上劣藥的貨值金額為103.06元。

當(dāng)事人望謨縣某村衛(wèi)生室未履行進(jìn)貨查驗(yàn)、藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的義務(wù)及使用劣藥行為,其行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第五十四條、第五十五條以及《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條的規(guī)定。2024年9月18日,望謨縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為,依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十三條及中華人民共和國藥品管理法第一百一十九條、第一百一十七條的規(guī)定,對(duì)望謨縣某村衛(wèi)生室作出沒收超過有效期的藥品、罰款的行政處罰。

案例二:望謨縣某購物中心經(jīng)營(yíng)超過使用期限化妝品案

2024年5月9日,望謨縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局開展執(zhí)法檢查,檢查發(fā)現(xiàn)望謨縣某購物中心經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所化妝品銷售區(qū)貨架上存放有超過使用期限的化妝品:1、依然出彩極致修復(fù)水療素8瓶,凈含量為800ɡ,限期使用日期為2022年2月11日;2、依然出彩極致嫩滑沐浴露4瓶,凈含量為800ml,限期使用日期為2022年2月12日;3、雅臣去屑柔順洗發(fā)乳7瓶,凈含量為500ml,其中:限期使用日期為2022年2月18日3瓶,2022年2月21日和2022年2月17日各2瓶;4、威露士健康沐浴露3瓶,凈含量為650ml,限期使用日期為2022年9月3日;5、上海章華亮秀精油養(yǎng)護(hù)洗發(fā)水2瓶,凈含量為500ml,限期使用日期為2023年11月30日;6、清蘊(yùn)舒潤(rùn)去屑洗發(fā)露1瓶,凈含量為420ml,限期使用日期為2023年8月9日;7、奧寶薰衣草沐浴露和奧寶玫瑰沐浴露各1瓶,凈含量為750ml,限期使用日期為2023年10月4日;8、奢華麗香水精油絲滑沐浴露1瓶,凈含量為750ml,限期使用日期為2023年4月23日;9、韓嬋生姜控油韌發(fā)洗發(fā)露2瓶,凈含量為540ml,限期使用日期為2023年5月16日;10、嬌貝詩姜萃原汁潤(rùn)絲滑沐浴露2瓶,凈含量為54ml,限期使用日期為2024年3月27日。以上合計(jì)10個(gè)品種32瓶,上述化妝品均超過使用期限。

經(jīng)查,當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)超過使用期限的化妝品貨值金額共計(jì)888元。當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)超過使用期限化妝品的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條的規(guī)定,2024年5月,望謨縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為,并依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第(五)項(xiàng)的規(guī)定,對(duì)該店作出沒收涉案化妝品、罰款的行政處罰。

望謨縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2024年9月23日?

編輯:新西南教育
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